多肽和蛋白質(zhì)類藥物指用于預(yù)防、治療和診斷的多肽和蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物。多肽是α-氨基酸以肽鏈連接在一起而形成的化合物，它也是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。N條多肽鏈按一定的空間結(jié)構(gòu)纏繞糾結(jié)就構(gòu)成了蛋白質(zhì)。大分子蛋白質(zhì)水解會(huì)生成多肽。此類藥品為生化制劑，對于儲存運(yùn)輸環(huán)境要求相對嚴(yán)格。

多肽和蛋白質(zhì)類生物藥物按藥物的結(jié)構(gòu)分類可分為：氨基酸及其衍生物類藥物、多肽和蛋白質(zhì)類藥物、酶和輔酶類藥物、核酸及其降解物和衍生物類藥物、糖類藥物、脂類藥物、細(xì)胞生長因子和生物制品類藥物。

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